Die neueste Forschungsinitiative von BAT konzentriert sich auf das orale Nikotinprodukt Velo

Reynolds versucht, in den USA die Verbrauchernachfrage nach Velo, einem oralen Tabakprodukt, zu wecken

British American Tobacco Plc veröffentlichte am Donnerstag die vorläufigen Ergebnisse seiner neuesten Forschungsstudie, in der dieses Mal sein orales Nikotinprodukt Velo von RJ Reynolds Tobacco Co. bewertet wurde.

In diesem Fall zielte die Studie darauf ab, „Unterschiede bei wichtigen Frühindikatoren im Zusammenhang mit rauchbedingten Erkrankungen zwischen Velo-Benutzern und Rauchern zu identifizieren“.

Details wurden in der Zeitschrift JMIR Research Protocols veröffentlicht. Ziel ist es, bis zum Jahresende weitere Ergebnisse zu veröffentlichen.

Die Teilnehmer stammten aus Dänemark und Schweden, waren zwischen 19 und 55 Jahre alt und befanden sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand.

Das lösliche Velo enthält außer dem aus der Tabakpflanze gewonnenen Nikotin keine Tabakblätter oder andere Tabakpflanzenstoffe, sagte Reynolds.

Das Produkt ist ein kleiner, weißer Beutel, der zwischen Zahnfleisch und Lippe des erwachsenen Benutzers platziert wird. Im Gegensatz zu herkömmlichem Dip muss das Produkt nicht ausgespuckt werden und es bleibt kein Geruch zurück.

Die Velo-Studie ist Teil der A Better Tomorrow-Initiative von BAT, die sich auf die Reduzierung der gesundheitlichen Auswirkungen ihres Geschäfts durch nicht brennbare Nikotin- und Tabakprodukte konzentriert.

Die Studie bewertet die Exposition gegenüber bestimmten Giftstoffen und Frühindikatoren im Zusammenhang mit rauchbedingten Erkrankungen bei Personen, die Velo seit mehr als sechs Monaten ausschließlich konsumieren.

Diese Nutzer werden mit Gruppen von Rauchern, ehemaligen Rauchern und Nichtrauchern verglichen.

Die ausgewählten Biomarker sind wichtige Indikatoren, darunter: die Exposition einer Person gegenüber bestimmten Giftstoffen oder Chemikalien; und potenzielle Schäden im Zusammenhang mit mehreren rauchbedingten Krankheiten, wie Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

„Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse … weitere unterstützende Beweise dafür liefern werden, dass die Verwendung von Velo das relative Risiko für bestimmte Krankheiten bei erwachsenen Verbrauchern im Vergleich zum Rauchen verringern kann“, sagte BAT.

„Diese Daten würden die wachsende Zahl an Beweisen ergänzen, die das Potenzial von Velo als risikoreduziertes Produkt belegen.“

Dr. Sharon Goodall, BAT-Gruppenleiterin für Regulierungswissenschaften, sagte, frühere Untersuchungen hätten gezeigt, dass Velo „ein besseres Giftprofil als Snus hat und mit einer Nikotinersatztherapie vergleichbar ist“.

„Wir wollten jedoch weitere Beweise generieren, um den wichtigen Beitrag zu zeigen, den es zur Reduzierung der Tabakschäden leisten kann.“

Im September 2020 reichte Reynolds bei der Food and Drug Administration eine weitere Runde von Anträgen für Velo vor dem Inverkehrbringen von Tabakprodukten ein, dieses Mal für Beutel. Die Anwendungen umfassen zwei Nikotinstärken und zwei Geschmacksrichtungen.

Der Pre-Market-Standard verlangt von der FDA, die Risiken und Vorteile der Produkte für die gesamte Bevölkerung, einschließlich Anwender und Nicht-Anwender, zu berücksichtigen.

„Eine mögliche Marketinganordnung zur Einreichung vor dem Inverkehrbringen würde dazu beitragen, sicherzustellen, dass erwachsene Tabakkonsumenten Zugang zu von der FDA regulierten, für den Verbraucher akzeptablen Produktalternativen zu brennbarem Tabak haben“, sagte James Figlar, Leiter für wissenschaftliche und regulatorische Angelegenheiten bei Reynolds American Inc .

Reynolds stellte im Juli 2019 Velo-Produkte mit Nikotinbeuteln vor. Seitdem werden Velo-Beutel landesweit und weltweit vertrieben.

Auflösbare Tabakprodukte wurden von der Kampagne für tabakfreie Kinder kritisiert, die in den letzten Jahren gegen die meisten Tabakinnovationen von Reynolds protestiert hat.

Der wissenschaftliche Beratungsausschuss für Tabakprodukte der FDA hat erklärt, dass lösliche Produkte einen gesellschaftlichen Nutzen bei der Reduzierung von durch Tabakkonsum verursachten Krankheiten bieten könnten, indem sie die Zahl der Raucher durch die Raucherentwöhnung oder die Verhinderung des ersten Zigarettenkonsums verringern.

Darin wurde darauf hingewiesen, dass ein verstärkter Konsum löslicher Produkte auch zu mehr Rauchern führen könnte, indem sie als Überbrückung zur Zigarette dienen und/oder die gesellschaftliche Besorgnis über die potenziellen Gesundheitsrisiken von Tabakprodukten verringern.

„Wir sind von der Qualität unseres Velo-Antrags überzeugt und können uns nicht zum Zeitplan der FDA äußern“, sagte Reynolds Vapor in einer Erklärung.

„Wir werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, um unser Ziel zu unterstützen, erwachsenen Nikotinkonsumenten ab 21 Jahren Tabakprodukte einer neuen Kategorie anzubieten, die für den Schutz der öffentlichen Gesundheit als geeignet erachtet werden.“

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